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中核集團打造醫用同位素保障供應國家隊 暢游藍海是挑戰更是機遇!

發布時間:2021-07-10 信息來源:

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  提到醫用同位素,你或許還覺得有些陌生,它們是核醫學診療的物質基礎,包括用于治療腫瘤骨轉移的鍶-89、檢測幽門螺旋桿菌的碳-14、治療甲亢和甲癌的碘-131,還有锝-99m、氟-18、碘-125、磷-32、镥-177等,如今早已與現代醫學密不可分。

  隨著生活水平的提升,民眾對自身健康愈加重視,對于早期癌癥篩查等核醫療技術的使用需求也不斷提高,核醫療正在成為一種健康“剛需”。醫用同位素的技術研發和產業發展,也已經成為關乎人民生命健康的大事。

  6月24日,國家原子能機構聯合科技部、公安部、生態環境部、交通運輸部、國家衛生健康委、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局等部門正式發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件,對提升醫用同位素相關產業能力水平、保障健康中國戰略實施具有重要意義。

  心中要有人民!中核集團深知加快醫用同位素及相關產業發展,就是貫徹落實習近平總書記關于健康中國戰略重要指示精神的具體措施。一直以來,作為醫用同位素領域的國家隊、主力軍,中核集團瞄準醫用同位素生產、放射性藥物研發和臨床診療等迫切需求,積極攻克關鍵瓶頸短板,推動產業做強做優做大。

  01 保障醫用同位素供應的主力軍

  自上世紀七八十年代,中國核工業逐漸轉向為國民經濟服務的方針,迎來服務國家經濟建設、服務人民生活健康的第二次創業。1983年,國務院正式批準成立中國同位素公司,保障中國基本的同位素需求和供應,這就是中國同輻股份有限公司的前身。截至目前,中核集團在醫用同位素領域已有近40年的發展歷程。

  “作為中央企業,中核集團承擔著我國核技術應用產業發展的重要責任?!敝泻思瘓F產業開發與國際合作部副主任申立新表示,中核集團已經先后實現了裂變鉬-锝發生器、醫用鈷-60的國產化、30MeV加速器實現同位素生產供應等重大產業突破,并通過多種方式保障了國內大部分醫用同位素的穩定供應。

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  其中,鉬-99衰變后生成的锝-99m,應用幾乎占據了核醫學的80%,當被標記成藥物后,锝-99m能夠用于心、腦、腎、肺等人體器官的SPECT現象,幫助診斷一些致命的疾病,對核醫學的重要性不言而喻,一直以來中國同輻都承擔著國內70%锝-99m藥物的供應工作,這兩種可以為萬千患者帶去生命火花的同位素,卻有一個致命缺點,那就是鉬液半衰期僅有66小時,而衰變后的锝-99m的半衰期甚至只有短短6小時,意味著中國同輻的供應團隊必須在最短時間內完成從生產方到全國各地每一個需要它的醫生手中的整個流程,這無疑是一個巨大的挑戰。

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  為滿足各地用藥需求,醫院在每周一通過營銷中心下訂單,截止時間為每周六上午12點,周六凌晨至上午鉬-99原料抵達首都機場,國際業務部聯系報關接貨,同時專業運輸車提前抵達機場,接貨后立即運送至生產部門根據市場訂單需求進行生產,生產完成后進行包裝并發往包裝大廳,包裝同時質量部門進行檢驗檢測,并預定航班、火車車次及倉位,檢測合格包裝后裝車準備運輸。根據相關要求,周六晚上11點后運輸車輛可進入北京六環,锝-99m發生器才能從生產基地發車運輸至機場、車站。運達全國醫藥中心后,運輸車輛接貨立即送至用藥醫院,以確保周一上午醫院的準時用藥。

  “在這場時間爭奪賽中,需要各個部門的緊密配合,只有每個環節有條不紊的進行才能保障锝-99m發生器有效、及時地被運送到醫生手中,讓患者更早得到診療?!敝袊椏偨浝?、黨委副書記王鎖會指出,除了锝-99m發生器,國內大部分醫用同位素都是在這樣周密、嚴謹的中國同輻供應體系下進行采購配送的。

  02 醫用鈷-60國產化的急先鋒

  中核集團不僅是醫用同位素國際采購供應的主力軍,更是國產化的急先鋒。

  當前,伽瑪刀作為主流治癌手段之一,是很多患者的最優選項。它有著成熟的臨床使用經驗,可以像手術刀一樣準確地一次性摧毀病灶,是能夠無創傷、無出血、無感染、無痛苦、迅速、安全、可靠治療癌癥的神奇設備。

  但長久以來,伽瑪刀一直被國外企業壟斷,尤其是它的“心臟”部位——伽瑪射線源,也就是醫用鈷-60。直到2019年,中核集團成功填補了國內醫用鈷-60生產的技術空白,結束了我國醫用鈷-60放射源生產原料長期依賴進口的歷史。

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  在此之前,醫用鈷-60原料的價格已由1994年的每居里4至5美元飆升到18至20美元。價格飛速上揚4至5倍的背后,是全球醫用鈷源的供應緊缺問題,甚至當時已經導致國內伽瑪刀設備生產企業發展和能力受到嚴重制約,裝備伽瑪刀設備的醫療機構不能及時更換新源,病人有序的治療難以得到保障。

  為讓醫用鈷源供應不再受制于人,讓更多患者能及時用上價格合理的伽馬刀設備,中核集團踏上了醫用鈷-60國產化的征程。

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  2010年5月27日,中核集團首次成功利用重水堆批量生產工業鈷-60同位素,由于醫用鈷源所要求的比活度遠高于工業鈷源,中國同輻、中核高通、秦山核電、中核北方、上海核工程研究設計院等單位,馬不停蹄地開始了醫用鈷-60的國產化研究。

  2017年4月15日,醫用鈷-60調節棒成功入堆,醫用鈷原料投入生產。目前,秦山核電作為全國唯一的醫用鈷源生產地,年產能可基本滿足國內市場需求。

  “醫用鈷-60具有重要的社會意義和良好的經濟效益,秦山核電兩臺重水堆每年可向市場提供至少50萬居里醫用鈷-60,不僅能夠促進相關產業的發展,還能推動國產伽瑪刀設備進入國際市場,市場前景廣闊?!蓖蹑i會說,除立足本國外,中國同輻還將放眼世界,積極開展國際合作,借助“一帶一路”東風,推動旗下產業,包括醫用鈷-60“走出去”,促進核技術在精準醫療時代造福更多患者。

  03 把握藍海是挑戰更是機遇

  “中國同輻成立38年來已經成為相關行業的龍頭企業,同時也很好地完成了它構建穩定可靠的同位素供應渠道的使命,但是保障供應不等于具備國產化能力?!蓖蹑i會表示。

  有報道稱,在中國的堆照醫用同位素市場中,鉬-99、碘-125等用量較大的醫用同位素依賴進口,碘-131、鍶-89等少部分同位素雖然實現了國產化,但無法滿足國內醫療市場的需求。

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  此次《規劃》指出,我國將逐步建立穩定自主的醫用同位素供應保障體系,滿足人民日益增長的健康需求,為建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家提供堅強保障。

  中國的核技術應用正在快速成長,相關產業方興未艾、蓬勃發展。為了應對可能出現的極端情況,或是像新冠疫情對國際貨運造成的影響,具備國產化生產能力是必須要做的,也是這個行業的大趨勢。

  面對重重挑戰,近年來,包括中國同輻、核動力院、原子能院在內的單位一直努力突破相應技術,并已打下一定基礎。同時,很多院士專家也在四處呼吁,希望醫用同位素的國產化得到更多重視。此次《規劃》的出臺,正是大家共同努力推動的結果。

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  作為醫用同位素領域的國家隊、主力軍,中核集團積極響應《規劃》提出的新要求,通過對現有反應堆的改造和新建反應堆,計劃逐步實現更多醫用同位素的國產化生產。除此之外,中國同輻打造了由旗下研究院加多個研發中心組成的“1+N”研發平臺體系,在體系架構、考核機制、薪酬體系以及人才引進與激勵措施等方面,大力推動改革創新。目前已有體外診斷技術、放射性藥物等6個研發中心掛牌運行,未來還將逐步設立核醫療裝備和核素等研發中心,全方位覆蓋核技術應用各個領域。

  申立新指出,核技術應用產業現在還是一片沒有天花板的藍海。當前,發達國家的核技術應用產業貢獻能夠達到國民生產總值的3%—4%,與之相比,我國核技術應用產業產值在國民經濟中占比非常小。對于正在從核大國向核強國邁進的中國來說,發展與人民生命健康密切相關的核技術應用產業勢在必行。站在“十四五”新的歷史方位上,核技術應用產業正處于最好的戰略發展機遇期,未來市場需求將持續增長,核技術應用產業發展潛力巨大。

  面對這片市場藍海,中核集團將像過去一樣,義無反顧擔起這份責任,利用自身科研創新、人才隊伍優勢,進一步做強做大做優核技術應用產業,為建設健康中國,增進人民福祉做出更大貢獻。